СТ‑1, 100 баллов и серия: нацрежим при закупке лекарств после Постановления № 969

Короткий ответ: Постановление № 969 не отменяет СТ‑1 одним днём и не превращает любую реестровую запись в доказательство полного цикла. Оно строит трёхступенчатую систему.

Сначала устанавливается происхождение препарата из ЕАЭС. Затем отдельно проверяется полный цикл — до 1 декабря по документу Минпромторга, после этой даты по реестровой записи не менее чем со 100 баллами. Третий уровень — опубликованные Минпромторгом сведения хотя бы об одной произведённой серии того же препарата или препарата с тем же МНН у того же производителя.

Ошибка в одном уровне не всегда делает товар иностранным вообще. Чаще возникает более узкое последствие: для конкретного ограничения или преимущества заявка временно рассматривается как иностранная, хотя препарат продолжает происходить из ЕАЭС. В разделе II стратегического перечня это влияет на ценовую оценку. В основной группе раздела I — на допуск.

3 уровня доказательств происхождение, полный цикл, серия

100 баллов порог полного цикла с 1 декабря

1 декабря смена модели реестр, серия и исполнение контракта

30 апреля предел перехода для части старых российских записей в 2027 году

Источник: Постановление Правительства РФ от 03.08.2026 № 969

Один препарат — три разных юридических вывода

Главная практическая ошибка — искать один документ, который сразу отвечает на все вопросы. После Постановления № 969 такой подход особенно опасен.

Все столбцы — прокрутите таблицу по горизонтали ↔

Уровень	На какой вопрос отвечает	Чем подтверждается	Что даёт
происхождение	товар происходит из России или другого государства ЕАЭС?	российская или евразийская реестровая запись; в переходных случаях СТ‑1	базовый статус для ограничения и общего преимущества
полный цикл	готовый препарат и фармацевтическая субстанция произведены в ЕАЭС, включая требуемые процессы получения действующего вещества?	до 1 декабря — документ Минпромторга о стадиях; с 1 декабря — реестровая запись не менее чем со 100 баллами	более высокий уровень по подпункту «у» либо условие для верхней заявки по подпункту «ф»
серия	Минпромторг опубликовал основанные на системе маркировки сведения о произведённой серии у нужного производителя?	публикация на официальном сайте Минпромторга	дополнительное преимущество по подпункту «у(1)» либо верхний уровень допуска по подпункту «ф»

Происхождение — не синоним локализации полного цикла. Препарат может законно считаться товаром ЕАЭС, но иметь только 50 баллов за выпуск готовой лекарственной формы из импортной субстанции. С 1 декабря этого достаточно для происхождения, если запись отвечает применимым требованиям, но недостаточно для вывода о полном цикле.

Сведения о серии не заменяют оба предыдущих уровня. Публикация нужна поверх подтверждённого полного цикла. Обратная ситуация также не работает: запись со 100 баллами без предусмотренной публикации не поднимает заявку на серийный уровень.

Почему 50 баллов и 100 баллов означают разное

Раздел VIII Постановления № 719 делит локализацию лекарственного препарата на две крупные части:

• 50 баллов начисляются за производство готового лекарственного препарата на территориях ЕАЭС;
• ещё 50 баллов — за производство фармацевтической субстанции с предусмотренными для соответствующего способа получения технологическими процессами в ЕАЭС.

Для химического синтеза названы производство промежуточных продуктов и (или) неочищенной субстанции. Для выделения из природных источников и для биологических процессов установлены свои наборы операций. Поэтому 100 баллов — не оценка качества препарата и не рейтинг производителя. Это сумма двух локализационных блоков.

Примечание 63 к фармацевтическому разделу допускает отнесение продукции к российской промышленной продукции при достижении не менее 50 баллов. Постановление № 969 ставит для подтверждения всех стадий отдельный порог — не менее 100 баллов.

Отсюда следует простая, но новая для закупки граница:

Все столбцы — прокрутите таблицу по горизонтали ↔

Запись	Что можно утверждать с 1 декабря
препарат есть в реестре, указано не менее 50 баллов	подтверждено происхождение при соблюдении остальных требований; полный цикл не подтверждён
препарат есть в реестре, указано не менее 100 баллов	реестровая запись может подтвердить полный цикл для подпунктов «у»–«ф»
в переходном основании сказано только, что старая запись подтверждает российское происхождение	этого самого по себе недостаточно для полного цикла; нужно отдельно проверить наличие в записи 100 баллов

Серия — не третья справка от участника

Новая редакция связывает верхний уровень не с произвольным письмом производителя и не со снимком кода маркировки. Нужна информация, размещённая на официальном сайте Минпромторга, причём факт производства серии должен быть подтверждён с использованием государственной системы мониторинга оборота маркированных товаров.

Для заявки достаточно публикации как минимум об одной серии:

• того же лекарственного препарата; или
• другого препарата с тем же международным непатентованным наименованием;
• произведённого тем же субъектом или теми же субъектами промышленной деятельности, которые стоят за предлагаемым препаратом;
• с подтверждённым полным циклом в ЕАЭС.

Это важное послабление. На стадии заявки норма не требует, чтобы опубликованная ранее серия совпадала с будущей серией поставки. Она доказывает, что тот же производитель или та же группа производителей уже выпустили препарат с тем же МНН.

Но при исполнении контракта по 44‑ФЗ планка меняется. Если победитель получил преимущество по подпункту «у(1)» либо победил как верхняя заявка по подпункту «ф» со сведениями о серии, он обязан поставить препарат из серии с подтверждённым полным циклом и при приёмке представить сведения, подтверждающие публикацию Минпромторга.

Таким образом, серия выполняет две функции:

1. при рассмотрении заявки — подтверждает состоявшийся выпуск у нужного производителя;
2. при исполнении контракта по 44‑ФЗ — связывает обещанный уровень локализации с фактически поставляемой партией.

На 12 августа редакции не удалось обнаружить через открытый поиск стабильную общедоступную страницу Минпромторга, на которой уже выдаются предусмотренные Постановлением № 969 сведения о сериях. Само постановление адрес раздела не называет. Это не отменяет норму с 1 декабря, но оставляет практический вопрос: где комиссия будет проверять публикацию, какой идентификатор сохранять в протоколе и как подтвердить состояние страницы на относимую дату.

Сначала позиция 433, потом стратегический раздел

Новые лекарственные правила нельзя переносить на весь фармацевтический рынок. Подпункты «у», «у(1)» и «ф» работают в закупках товаров из позиции 433 приложения № 2 к Постановлению № 1875. После поправок под этой позицией понимаются препараты из действующего перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Рабочая проверка начинается в таком порядке:

1. Препарат входит в ЖНВЛП и относится к позиции 433?
2. Его МНН есть в перечне по Распоряжению № 942‑р?
3. Если есть — это раздел I или раздел II?
4. Если раздел I — позиция входит в группу с запуском подпункта «ф» 1 декабря 2026 года или в более позднюю группу?
5. Какая контрольная дата у закупки: размещение извещения, направление приглашения либо заключение контракта с единственным поставщиком?

Только после этих пяти ответов имеет смысл открывать СТ‑1, реестровую запись и сведения о серии. Проверка документов без установленной нормативной ветки легко даёт формально правильный, но бесполезный вывод.

Календарь: четыре режима вместо одной даты

1. 6 августа — 30 ноября 2026
   Подпункт «ф» приостановлен

   Для позиции 433 сохраняются переходные документы. Полный цикл подтверждается документом Минпромторга о стадиях, а СТ‑1 допускается как доказательство происхождения по специальному переходному правилу.

2. 1 декабря 2026
   Запускаются 100 баллов и серия

   Полный цикл переходит на российскую или евразийскую реестровую запись не менее чем со 100 баллами; начинают действовать новая редакция подпункта «ф», подпункт «у(1)» и специальные условия контрактов по 44‑ФЗ.

3. 30 апреля 2027
   Заканчивается переход для старых российских записей

   Записи, сформированные по 30 ноября 2026 года, больше нельзя использовать только на основании специальной оговорки о подтверждении российского происхождения.

4. 31 августа 2028
   Завершается мягкий режим для новых позиций раздела I

   Для позиций, включённых в 2026 году и перечисленных в переходной норме, до этой даты действует распространённый на них подпункт «у(1)».

5. 1 сентября 2028
   Для новых позиций раздела I включается подпункт «ф»

   Начинается более жёсткая модель приравнивания нижних уровней к иностранной заявке при наличии верхней.

Источник: Постановление Правительства РФ № 969; пункт 10 Постановления № 1875

Что именно сохраняет СТ‑1

До 30 ноября включительно для позиции 433 СТ‑1 допускается наряду с российской и евразийской реестровыми записями как доказательство происхождения из ЕАЭС, включая Россию. Это специальный лекарственный переход.

После 30 ноября ситуация расходится по странам. Для российского препарата специальное основание заканчивается: происхождение подтверждается российской реестровой записью. Для препарата из другого государства ЕАЭС остаётся общее временное правило пункта 10 Постановления № 1875: СТ‑1 используется до изменения права ЕАЭС, которое переведёт подтверждение в евразийский промышленный реестр.

Ни в одном из этих случаев СТ‑1 не заменяет с 1 декабря реестровую запись со 100 баллами для полного цикла. Сертификат отвечает на вопрос о стране, а новая норма — о глубине производства.

Какой режим действует для каждой группы лекарств

Все столбцы — прокрутите таблицу по горизонтали ↔

Группа	До 30 ноября 2026 года	С 1 декабря 2026 года	Главный эффект
ЖНВЛП вне стратегического перечня	ограничение плюс преимущество по подпункту «у»	тот же базовый режим; полный цикл подтверждается 100 баллами	заявка полного цикла получает ценовое преимущество относительно менее локализованной заявки
стратегические препараты раздела II	подпункт «у» применяется; будущий «у(1)» ещё не действует	ограничение, преимущество по «у» и дополнительное преимущество по «у(1)»	формируется лестница: происхождение → полный цикл → полный цикл со сведениями о серии
основная группа раздела I, прямо названная для запуска 1 декабря	подпункт «ф» приостановлен; переходно применяется «у»	действует новая редакция «ф»	при наличии верхней заявки неполный цикл и полный цикл без сведений о серии приравниваются к иностранному товару для ограничения
позиции, добавленные в раздел I в 2026 году и перечисленные в отложенной группе	подпункт «ф» не применяется	по 31 августа 2028 года к ним распространён «у(1)»; с 1 сентября 2028 года включается «ф»	сначала ценовой механизм, затем механизм допуска

Раздел II: две ступени преимущества

Для раздела II после 1 декабря действует наиболее сложная ценовая конструкция.

Первая ступень уже знакома по подпункту «у». Если есть соответствующая заявка с полным циклом, заявка с препаратом из ЕАЭС, у которого не все стадии выполняются в ЕАЭС, для цели этого преимущества рассматривается как иностранная.

Вторая ступень — новый подпункт «у(1)». Если есть соответствующая заявка полного цикла и Минпромторг опубликовал сведения о серии у нужного производителя, заявка полного цикла без такой публикации приравнивается к иностранной уже для дополнительного преимущества.

Законодательная логика выглядит так:

Все столбцы — прокрутите таблицу по горизонтали ↔

Уровень заявки	Происхождение ЕАЭС	100 баллов	Сведения о серии	Роль в сравнении
A	нет	нет	нет	иностранный товар
B	да	нет	нет	товар ЕАЭС, но нижний уровень по подпункту «у»
C	да	да	нет	полный цикл, но нижний уровень по подпункту «у(1)»
D	да	да	да	высший уровень — полный цикл со сведениями о серии

Фраза «приравнивается к иностранной» здесь не меняет реальную страну происхождения B или C. Она создаёт правовую фикцию только для расчёта соответствующего преимущества.

Раздел I: серия становится условием допуска

Новая редакция подпункта «ф» жёстче. Для позиций основной группы раздела I при наличии соответствующей заявки уровня D к иностранной для цели ограничения приравниваются:

• заявка с препаратом ЕАЭС, у которого не подтверждены все стадии производства;
• заявка полного цикла, если на сайте Минпромторга нет требуемых сведений о серии.

Поскольку позиция 433 находится в приложении № 2, дальше срабатывает ограничение. По статье 14 Закона № 44‑ФЗ такая иностранная заявка отклоняется при наличии соответствующей заявки ЕАЭС. По статье 3.1‑4 Закона № 223‑ФЗ действует сопоставимое последствие для рассматриваемых заявок.

Это и есть самый сильный эффект Постановления № 969: препарат может быть российским, находиться в промышленном реестре и иметь 100 баллов, но заявка будет отклонена, если нет предусмотренной публикации о серии и конкурент представил заявку верхнего уровня.

Два преимущества — не доказанные 30 процентов

И статья 14 Закона № 44‑ФЗ, и статья 3.1‑4 Закона № 223‑ФЗ задают для преимущества условное изменение ценового предложения на 15 процентов при оценке. Если победитель определён с таким преимуществом, контракт или договор заключается по его фактическому предложению, без виртуального снижения.

Подпункт «у(1)» называет своё преимущество дополнительным к преимуществу по подпункту «у». Однако Постановление № 969 не объясняет, как два преимущества должны одновременно участвовать в одном ранжировании:

• складываются ли два снижения до 30 процентов;
• применяются ли они последовательно;
• формируется ли отдельное сравнение на каждой ступени;
• как это будет отражено в протоколе и в электронной площадке.

До появления официального алгоритма ни один из этих вариантов нельзя выдавать за установленное правило. Формула «две льготы по 15 процентов равны 30 процентам» звучит удобно, но её нет в тексте постановления.

Практическое решение для заказчика — до публикации закупки проверить возможность площадки, письменно зафиксировать алгоритм в документах по 223‑ФЗ, а по 44‑ФЗ не подменять функциональность ЕИС собственным расчётом без правового основания. Если электронный протокол показывает результат без расшифровки двух ступеней, комиссии нужен отдельный воспроизводимый расчёт.

44‑ФЗ и 223‑ФЗ расходятся на исполнении

На стадии рассмотрения и оценки заявок подпункты «у(1)» и «ф» прямо охватывают оба закона. Но специальные обязанности, связанные с серией, Постановление № 969 добавляет в пункт 7 Постановления № 1875, который регулирует действия заказчика и условия контракта по 44‑ФЗ.

Все столбцы — прокрутите таблицу по горизонтали ↔

Вопрос	44‑ФЗ	223‑ФЗ
ограничение и приравнивание нижней заявки к иностранной	применяется	применяется
условные 15 процентов при преимуществе	применяются при ранжировании, контракт по фактической цене	применяются при оценке, договор по фактической цене
запрет ухудшить происхождение при замене	действует по статье 14 и Постановлению № 1875	действует по статье 3.1‑4 и условиям закупки
специальная обязанность поставить препарат из серии полного цикла	прямо добавлена в пункт 7	симметричная новая норма в пункт 7 не добавлена
специальное подтверждение публикации о серии при приёмке	прямо предусмотрено	прямо не предусмотрено Постановлением № 969

Различие нельзя сглаживать фразой «правила одинаковы для 44‑ФЗ и 223‑ФЗ». Для корпоративного заказчика остаётся задача связать основание победы с исполнением через положение о закупке, документацию и проект договора, не создавая после подведения итогов новых условий, которых участники не видели.

Для 44‑ФЗ связь уже записана в нормативном акте. Условие включается в контракт, если:

• к заявке победителя применено преимущество по подпункту «у(1)»; или
• контракт заключён с участником, чья заявка стала верхней по подпункту «ф» и для неё на сайте Минпромторга были сведения о серии.

Поставщик обязан поставить препарат из серии, полный цикл которой подтверждён с использованием системы маркировки, а при приёмке — дать заказчику сведения, подтверждающие публикацию Минпромторга.

Матрица доказательств для комиссии

Удобнее проверять не папку участника целиком, а последовательную цепочку.

Все столбцы — прокрутите таблицу по горизонтали ↔

Шаг	Что установить	Что сохранить в материалах закупки	Типовая ошибка
1	позиция 433 и ЖНВЛП	ссылка на применимую позицию и актуальный перечень	считать лекарством позиции 433 любой зарегистрированный препарат
2	раздел и переходная группа	строка МНН в разделе I или II, дата включения	видеть МНН в перечне, но не определить раздел
3	контрольная дата закупки	дата извещения, приглашения или прямого контракта	выбирать норму по дате поставки
4	происхождение	номер записи или допустимый СТ‑1, страна и производитель	считать СТ‑1 доказательством полного цикла
5	полный цикл	до 1 декабря — документ о стадиях; после — запись со 100 баллами	проверить только наличие записи, не количество баллов
6	серия	официальная публикация, тот же производитель, тот же препарат или МНН	принять письмо или код маркировки вместо публикации
7	последствие	ограничение, первое или дополнительное преимущество	смешать отклонение и ценовую оценку
8	исполнение	условия контракта и доказательства приёмки	признать выигранный уровень только свойством заявки

Протокол должен позволять восстановить решение спустя месяцы. Для изменяемых интернет‑данных одной ссылки мало. Нужны дата и время проверки, идентификатор реестровой записи, количество баллов, производитель, название или МНН серии и сохранённое представление официальной страницы в допустимом для заказчика виде.

Что подготовить заказчику до 1 декабря

1. Пересобрать справочник лекарств

В карточке закупаемой позиции должны быть не только МНН, форма и дозировка. Добавляются:

• принадлежность к позиции 433;
• раздел стратегического перечня;
• дата и основание включения;
• дата запуска подпункта «ф»;
• применимость подпунктов «у» и «у(1)»;
• известные производители и их реестровые записи;
• баллы по каждой записи;
• наличие официальных сведений о серии.

2. Не переносить летнюю проверку в декабрьскую закупку

Документ Минпромторга о стадиях — действующее доказательство полного цикла до 1 декабря. После этой даты пункт 3 Постановления № 1875 требует другой объект проверки: номер российской или евразийской реестровой записи с информацией не менее чем о 100 баллах.

Если извещение готовится в ноябре, а размещается в декабре, правовой набор определяется декабрьской контрольной датой. Черновик, рыночное исследование или дата заявки подразделения её не заменяют.

3. Провести испытание на реальных предложениях

Для каждого критичного МНН полезно заранее построить четыре строки A–D из таблицы выше и проверить:

• может ли система различить 50 и 100 баллов;
• где комиссия увидит сведения о серии;
• совпадает ли производитель в записи и публикации;
• как площадка рассчитает два преимущества;
• какие сведения перейдут в контракт и документ о приёмке.

Если рынок содержит только уровень B, будущая верхняя модель не должна описываться в извещении так, будто уровень D уже доступен. Но отсутствие известного поставщика также не даёт права заранее отключить обязательную норму. Рыночный анализ нужен для календаря, лотирования и риска несостоявшейся процедуры.

4. Разделить юридическую и техническую готовность

Правительство уже установило дату 1 декабря. Готовность сайта Минпромторга, ЕИС, электронных площадок и реестров — отдельный факт. Заказчик не может отменить норму из‑за неудобного интерфейса, но должен заранее получить рабочий путь проверки и оформить внутреннюю инструкцию.

Что подготовить производителю и поставщику

Участнику недостаточно написать «препарат российского производства». К заявке нужен связанный набор данных:

1. конкретный препарат, форма, дозировка и производитель;
2. документ или запись, подтверждающие происхождение на контрольную дату;
3. доказательство полного цикла по правилам этой даты;
4. количество баллов в записи после 1 декабря;
5. официальная публикация о серии и связь производителя с предлагаемым препаратом;
6. план поставки именно той серии, которую можно подтвердить при приёмке по 44‑ФЗ.

Если опубликована серия другого торгового наименования с тем же МНН, участнику стоит заранее показать не только совпадение МНН, но и тождество субъекта или цепочки субъектов производства. Иначе комиссия увидит два допустимых названия, но не увидит предусмотренной нормой связи производителя.

Дистрибьютору нужен доступ к данным производителя до подачи заявки. Обещание получить ссылку после победы опасно: серия влияет уже на оценку или допуск. Для 44‑ФЗ риск продолжается до приёмки, потому что фактически поставленная серия должна отвечать контрактному условию.

Что пока нельзя утверждать

На 12 августа 2026 года отсутствует практика применения норм, которые вступят в силу 1 декабря. Поэтому преждевременны четыре уверенных заявления:

• что ЕИС обязательно сложит два преимущества в 30 процентов;
• что любая запись со 100 баллами автоматически даёт верхний статус без проверки серии;
• что ссылка на будущий раздел сайта Минпромторга уже имеет установленный формат и неизменный идентификатор;
• что новые условия пункта 7 о серии прямо обязательны для договора по 223‑ФЗ в том же виде, что для контракта по 44‑ФЗ.

Открытых вопросов достаточно, но основная конструкция уже определена. Происхождение отвечает на вопрос, откуда товар. Сто баллов — где выполнен полный цикл. Публикация о серии — состоялось ли производство у нужного производителя. Смешение этих трёх ответов после 1 декабря будет влиять не на оформление папки, а на победителя и допустимость поставки.

Частые вопросы

СТ‑1 перестанет действовать для лекарств 1 декабря 2026 года?

Для российских препаратов позиции 433 заканчивается специальный переход, позволявший использовать СТ‑1 до 30 ноября. Для препаратов из других государств ЕАЭС общее переходное правило может сохранять СТ‑1 до изменения права ЕАЭС. Но после 1 декабря СТ‑1 в любом случае не подтверждает полный цикл: для него нужна реестровая запись не менее чем со 100 баллами.

Реестровая запись с 50 баллами подтверждает российское происхождение?

Да, если запись отвечает применимым требованиям Постановления № 719 и Постановления № 1875. Но 50 баллов не подтверждают все стадии производства для подпунктов «у»–«ф». Для этого с 1 декабря требуется не менее 100 баллов.

Достаточно ли 100 баллов для дополнительного преимущества?

Нет. Для подпункта «у(1)» нужна также предусмотренная публикация Минпромторга как минимум об одной произведённой серии того же препарата или препарата с тем же МНН у того же производителя.

Опубликованная серия должна совпадать с серией будущей поставки?

На стадии заявки подпункт «у(1)» допускает ранее произведённую серию того же препарата либо препарата с тем же МНН у того же производителя. При исполнении контракта по 44‑ФЗ поставщик уже обязан поставить препарат из серии с подтверждённым полным циклом и представить сведения о публикации при приёмке.

Правило о серии применяется ко всем лекарствам?

Нет. Сначала препарат должен относиться к позиции 433 приложения № 2, то есть к ЖНВЛП, а затем — к соответствующему разделу стратегического перечня. Подпункт «у(1)» относится к разделу II и к прямо названной переходной группе раздела I; подпункт «ф» — к разделу I с учётом отложенных сроков.

Российскую заявку со 100 баллами могут отклонить?

Да, для основной группы раздела I после 1 декабря. Если у неё нет предусмотренных сведений о серии, а другая соответствующая заявка имеет полный цикл и такую публикацию, первая приравнивается к иностранной для цели ограничения и может быть отклонена.

Два преимущества дают участнику ровно 30 процентов?

Текст Постановления № 969 этого не устанавливает. Он называет второе преимущество дополнительным, но не задаёт формулу совместного расчёта. Нужны официальная реализация и воспроизводимый алгоритм, а не арифметическое предположение.

Обязан ли заказчик по 223‑ФЗ включать условие о поставке подтверждённой серии?

Постановление № 969 добавило прямую обязанность по серии в пункт 7 для контрактов по 44‑ФЗ. Для 223‑ФЗ такого же нового правила нет. Корпоративному заказчику всё равно нужно заранее согласовать оценку, замену и исполнение в положении, документации и договоре, но нельзя ссылаться на пункт 7 как на прямое универсальное предписание для обоих законов.

Вывод

Постановление № 969 переводит лекарственный нацрежим от статуса товара к доказуемой производственной цепочке. Верхняя заявка после 1 декабря должна связать четыре объекта: препарат, производителя, реестровую запись со 100 баллами и опубликованную серию. В контракте по 44‑ФЗ к ним добавляется пятый — фактически поставляемая серия.

СТ‑1 остаётся важным переходным документом, но он не поднимает препарат на уровень полного цикла. Сто баллов подтверждают глубину производства, но не состоявшийся выпуск. Публикация о серии закрывает этот разрыв, однако сама без реестровой записи ничего не доказывает.

Безопасная закупка строится не вокруг одного «правильного документа», а вокруг последовательности: позиция 433 → раздел перечня → контрольная дата → происхождение → 100 баллов → серия → последствие для заявки → условие исполнения. Именно эту цепочку должна воспроизводить комиссия, участник и приёмочная служба.